Il corso ha una durata di 8h nelle quali verranno affrontati i seguenti argomenti:

  • Introduzione e scopo della norma ISO 14971:2019
    Principali novità della nuova edizione
  • Overview di struttura e contenuti
  • Come si stima il rischio
  • ISO/TR 24971:2020
  • Gestione del rischio: relazione con l’MDR

✓ Esercitazione test a crocette

✓ Esercitazione prova pratica

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