A partire dal 1° luglio 2018 tutti i Dispositivi Medici dovranno soddisfare i requisiti di registrazione previsti dalla sezione 5 del Medical Device Act 2012 per poter essere commercializzati in Malesia.
Pubblicata il 21 maggio 2018 e disponibile solo in lingua malese, la Notifica dell’Autorità Regolatoria malese conferma che dal 1° luglio 2018 nessun dispositivo medico potrà essere importato, esportato o immesso sul mercato senza una regolare registrazione rilasciata dall’MDA.
Tutte le richieste di registrazione presentate all’MDA prima del 30 giugno 2016 dovranno essere completate entro il 30 giugno 2018.
Inoltre, le Acknowledgment Letter utilizzate dalle aziende per la vendita dei dispositivi in Malesia non saranno più valide e i fabbricanti dovranno preparare ed inviare le richieste di registrazione in tempo per continuare legalmente le attività di vendita nel paese.
Per maggiori informazioni:
http://www.mdb.gov.my/mdb/index2.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=832&Itemid=59
