A partire dallo scorso marzo 2016, il CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) indiano ha definito la necessità di registrazione nel portale Sugam, dal 2015 già utilizzato per l’importazione e vendita dei farmaci, anche per i Dispositivi Medici e IVD.
In caso di mancata iscrizione al portale entro il 15 marzo 2016, il dispositivo medico non sarà correttamente registrato né quindi potrà essere venduto in territorio indiano.
E’ iniziato lo scorso 1 aprile per una durata di 4 settimane il periodo di transizione dalla registrazione cartacea alla registrazione online dei Dispositivi Medici e medico-diagnostici in vitro. Ad oggi quindi il portale è assolutamente attivo e l’unico strumento da utilizzare per la registrazione dei dispositivi.
Per maggiori informazioni: https://www.cdscoonline.gov.in/CDSCO/homepage
