FDA ha annunciato le nuove tasse in vigore per l’anno 2015 con pubblicazione sul Federal Register Notice in data 1 agosto 2014.
In particolare:
* Establishment registration fee
Questa tassa deve essere pagata tra il 1° ottobre 2014 e il 31 dicembre 2014.
Per l’anno 2015 l’importo per ciascuno stabilimento è di $3,646 (U.S.).
* FY15 user fees for applications
| application type | standard fee | small business fee |
| 510(k) | $5,018 | $2,509 |
| 513(g) | $3,387 | $1,694 |
| PMA, PDP, PMR, BLA | $250,895 | $62,724 |
| panel-track supplement | $188,171 | $47,043 |
| 180-day supplement | $37,634 | $9,409 |
| real-time supplement | $17,563 | $4,391 |
| BLA efficacy supplement | $250,895 | $62,724 |
| annual report | $8,781 | $2,195 |
| 30-day notice | $4,014 | $2,007 |
Gli importi aggiornati si riferiscono a tutte le pratiche presentate a FDA dopo il 1° ottobre 2014.
Se si volessero applicare gli importi del 2014 sia la pratica che il pagamento dovranno essere ricevuti da FDA entro il 1° ottobre 2014.
Fonte:
http://www.fda.gov/medicaldevices/resourcesforyou/industry/ucm407660.htm
