VIETNAM: prorogata validità delle licenze d’importazione fino al 31 dicembre 2019

Il Ministero della Salute del Vietnam ha implementato una nuova regolamentazione in materia di registrazione dei dispositivi medici. Il decreto (169/2018/ND-CP) è stato emanato il 31 dicembre 2018 e descrive i cambiamenti apportati al decreto integrativo 36/2016/ND-CP sul management dei dispositivi medici.

Prorogata validità delle licenze d’importazione fino al 31 dicembre 2019

Le linee guida generali sull’importazione prevedono, tra l’altro, che per i dispositivi di Classe A la licenza di importazione sia valida fino al 30 giugno 2017, mentre per le Classi B, C e D tutte le licenze concesse nel 2018 (valide al 31 dicembre 2018) e nel 2019 siano valide fino al 31 dicembre 2019.

Per i dispositivi di Classe B, C, e D che non richiedono la licenza, l’importazione può continuare normalmente fino al 31 dicembre 2019 senza il requisito della Confirmation Letter del Ministero della Salute (MoH).