Vendere in Canada: quali sono gli obblighi di comunicazione previsti dalla direttiva SOR 98-282?

Il fabbricante deve, annualmente ed entro il primo di novembre, fornire al Ministero un documento che:
• confermi che tutte le informazioni e i documenti forniti siano ancora validi;
• descriva tutte le modifiche per le informazioni e i documenti forniti.
Se il fabbricante non effettua le dovute comunicazioni, il Ministero può cancellare la licenza. Nel caso in cui il fabbricante interrompa la vendita di dispositivi medici in Canada, per un dato periodo, è necessario informare il Ministero entro 30 giorni. Se viene emesso un nuovo certificato di sistema qualità o quello esistente viene modificato, il fabbricante deve informare il Ministero entro 30 giorni inviando una copia dello stesso.
Altri obblighi devono essere soddisfatti secondo quanto definito dallo stesso Regolamento SOR 98-282.