Chi si occupa di strategia regolatoria in azienda?

La strategia regolatoria non è assolutamente responsabilità solo di chi si occupa di Qualità e Regulatory Affairs ma è una questione aziendale. Potenzialmente, tutte le funzioni potrebbero essere coinvolte dal processo perché devono essere presi in considerazione tutti gli aspetti del dispositivo.
Nel completamento della strategia regolatoria possono essere coinvolti ad esempio R&D (con particolare riferimento responsabili R&D e Project Team Leader), esperti in chimica, ingegneria, tossicologia, biologia, ecc. a seconda della tipologia di dispositivo, Regulatory Affairs, marketing, ufficio legale.
Ma non dimentichiamo la Direzione, il Top Management, che è la funzione che poi, alla fine, deve prendere decisioni equilibrate e ponderate.