Quando sarà vigente l’IVDR 2017/746?

L’IVDR è entrato in vigore nel maggio 2017, ma ci sono cinque anni di tempo per adeguarsi, fino al 26 maggio 2022. Nel periodo di transizione, gli Organismi Notificati potranno continuare a rilasciare i certificati CE IVDD, che avranno una validità di 5 anni, purché non si superino di due anni la data di applicazione dell’IVDR.

Una volta autorizzati al rilascio del nuovo certificato CE IVDR, gli Organismi Notificati potranno rilasciare solo quest’ultimo.