Autorità Regolatoria
Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP)
Classificazione MD e IVD
Dispositivi Medici: I, Im, Is, IIa, IIb, III
Reagenti medico-diagnostici in vitro: nessuno
Le informazioni contenute in questa pagina sono valide e attuali a far data dicembre 2015. Le disposizioni legislative e regolatorie sono soggette a cambiamenti e aggiornamenti da parte delle Autorità Regolatorie dello Stato a cui si riferiscono. Premesso ciò, lo scrivente declina ogni responsabilità con riguardo all’eventuale non attualità e/o esattezza delle informazioni sopravvenuta in concomitanza o in seguito alla pubblicazione della presente pagina. Disclaimer
Registrazione di un Dispositivo Medico in Marocco
I Dispositivi Medici sono oggetto di registrazione.
I fabbricanti che non hanno sede in territorio marocchino devono nominare un Rappresentante Locale Autorizzato.
Per poter essere immesso in commercio, un dispositivo medico deve possedere il certificato di registrazione rilasciato dal Medical Device Advisory Committee.
Applicant
Rappresentante Locale Autorizzato.
Tempi e costi
Da 1 a 2 mesi.
Lingua documentazione e labelling
Il labelling deve essere fornito in lingua araba o francese.
Informazioni utili
Il Marocco riconosce generalmente le certificazioni europea (Marcatura CE) e americana (FDA).
