Quali Paesi aderiscono a MDSAP?

Le Autorità Regolatorie aderenti a MDSAP sono FDA – Food and Drug Administration per gli U.S.A., Health Canada (HC) per il Canada, ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária per il Brasile, MHLW – Ministry of Health, Labour and Welfare per il Giappone e il TGA Therapeutic Goods Administration per l’Australia.

I fabbricanti di dispositivi medici che vendono in Canada e sono dotati di certificazione CMDCAS (Canadian Medical Devices Conformity Assessment System) devono obbligatoriamente aderire a MDSAP, subendo un audit unico per la verifica della conformità alla regolamentazione canadese e degli altri paesi aderenti in cui commercializzano. Per i fabbricanti che non vendono in Canada, invece, l’adesione al programma è facoltativa.

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