{"id":20552,"date":"2022-03-28T10:52:10","date_gmt":"2022-03-28T08:52:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.thema-med.com\/?p=20552"},"modified":"2022-03-29T09:53:34","modified_gmt":"2022-03-29T07:53:34","slug":"canada-tasas-actualizadas-productos-sanitarios-desde-el-1-abril-2022","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.thema-med.com\/es\/2022\/03\/28\/canada-tasas-actualizadas-productos-sanitarios-desde-el-1-abril-2022\/","title":{"rendered":"CANADA: tasas actualizadas para los productos sanitarios desde el 1 de abril 2022"},"content":{"rendered":"\n

En virtud de la Ordenanza sobre las Tasas de Medicamentos y Productos\nSanitarios \u201cFees in Respect of Drugs and Medical Devices Order\u201d, <\/em>el\nMinisterio de Sanidad de Canad\u00e1 ha anunciado la actualizaci\u00f3n del baremo de tarifas\nde los productos sanitarios<\/strong>, que entrar\u00e1 en vigor el 1 de abril de 2022.<\/p>\n\n\n\n

\"Canada
Tasas actualizadas para los productos sanitarios desde el 1 de abril 2022<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1les son las tasas actualizadas para los productos sanitarios?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Las tasas<\/strong> de solicitud de licencias de dispositivos m\u00e9dicos (Medical\nDevice Licence<\/em><\/strong>), expresadas en d\u00f3lares canadienses, han aumentado\ndesde 2021<\/strong>, como puede verse en la tabla siguiente:<\/p>\n\n\n\n
Categor\u00eda<\/strong> <\/td>Tasas a partir del 1 de abril de 2021<\/strong> <\/td>Tasas a partir del 1 de abril de 2022<\/strong> <\/td><\/tr>
Clase II – Solicitud de nueva licencia <\/td>$ 478 <\/td>$ 522 <\/td><\/tr>
Clase II – Solicitud de modificaci\u00f3n de la licencia <\/td>$ 272 <\/td>$ 282 <\/td><\/tr>
Clase III – Solicitud de nueva licencia <\/td>$ 8.895 <\/td>$ 10.679 <\/td><\/tr>
Clase III – Solicitud de cambio de licencia – cambios de producci\u00f3n <\/td>$ 2.375 <\/td>$ 3.070 <\/td><\/tr>
Clase III – Solicitud de cambio de licencia – cambios significativos no relacionados con la producci\u00f3n <\/td>$ 7.543 <\/td>$ 8.780 <\/td><\/tr>
Clase IV – Solicitud de nueva licencia <\/td>$ 24.699 <\/td>$ 25.955 <\/td><\/tr>
Clase IV – Solicitud de cambio de licencia – cambios de producci\u00f3n <\/td>$ 2.375 <\/td>$ 3.070 <\/td><\/tr>
Clase IV – Solicitud de cambio de licencia – cambios significativos no relacionados con la producci\u00f3n <\/td>$ 9.964 <\/td>$ 12.128 <\/td><\/tr>
Domanda di licenza per Dispositivi Medici di classe II, III o IV o domanda di modifica di una tale licenza – private label medical device<\/em> <\/td>$ 147 <\/td>$ 152 <\/td><\/tr><\/tbody><\/table>\n\n\n\n

En comparaci\u00f3n con 2021, tambi\u00e9n se ha producido un aumento<\/strong> de la\ntasa por el examen de una solicitud de licencia de establecimiento de productos\nsanitarios (Medical Device Establishment Licence<\/em><\/strong>) que a partir\ndel 1 de abril de 2022 se eleva a $ 4.737.<\/p>\n\n\n\n

Por \u00faltimo, tambi\u00e9n ha aumentado la tasa anual<\/strong> para obtener el\nderecho a vender productos sanitarios de las clases II, III o IV bajo licencia.\nA partir del 1 de abril de 2022 este importe es de $ 394, mientras que el a\u00f1o\npasado era de $ 381.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfDesea m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la regulaci\u00f3n de los productos sanitarios en Canad\u00e1?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Los expertos de Thema est\u00e1n a su disposici\u00f3n para una consulta<\/a><\/strong> que le proporcione informaci\u00f3n \u00fatil sobre el panorama normativo canadiense y pueden ayudarle en el proceso de registro para comercializar sus dispositivos en Canad\u00e1 cumpliendo plenamente la normativa.<\/p>\n\n\n\n

P\u00f3ngase en contacto con nosotros<\/a><\/strong> y descubra lo que podemos hacer por la expansi\u00f3n de su empresa.<\/p>\n\n\n\n

Fuentes:<\/em><\/p>\n\n\n\n

Tarifas para el examen de una solicitud de Licencia de Dispositivos M\u00e9dicos, Health Canada en vigor el pr\u00f3ximo 1 de abril de 2022.<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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