Vender en Brasil: ¿hay que obtener el marcado INMETRO?

La autorización para vender dispositivos médicos en Brasil implica tanto una registración ante ANVISA como, en algunos casos, un proceso de certificación de producto.

En particular, para la mayoría de los dispositivos electromédicos y algunos dispositivos inactivos, para la registración ante ANVISA, se solicita el marcado INMETRO.
Este marcado es emitido por un Organismo Certificador elegido para la certificación INMETRO. La certificación implica una comprobación por parte del Organismo Certificador en los establecimientos de la empresa fabricante y la realización de pruebas del producto sujeto a certificación y registración. Además, se necesitan unos controles anuales para el mantenimiento del marcado.