Autoridad Reguladora
Medical Device Department (MDD) of the Food and Drugs Authority (FDA) Ghana.
Clasificación
I, II, III, IV
La información de esta página es válida y está actualizada en enero de 2017. Las disposiciones legislativas y reglamentarias están sujetas a cambios y actualizaciones por parte de las Autoridades Reguladoras del Estado al que se refieren. Dicho esto, el redactor declina toda responsabilidad con respecto a cualquier falta de actualidad y/o exactitud de la información que haya podido producirse al mismo tiempo o después de la publicación de esta página. Disclaimer
Todos los Dispositivos Médicos están sujetos a registro.
Solicitante
Hay que designar a un representante local (Registrant) que seguirá todo el proceso de registro ante la autoridad competente. Se enviarán también muestras de los dispositivos para realizar pruebas in situ. Una vez completado el proceso de registro, el importador debe solicitar un permiso para importar los dispositivos registrados.
Tiempo y costo
Costes de registro: $ 900 – 2.400
Tiempos de registro: 3 – 12 meses
Idioma para la documentación y etiqueta
La documentación y el etiquetado deberán ser en inglés.
Información útil
Tras el registro, todos los dispositivos están sujetos a la vigilancia posterior a la comercialización.
La seguridad, la calidad y el rendimiento se controlan continuamente.
