Autoridad Reguladora
Central Office for Medical Equipment (COME).
Clasificación
A, B, C, D
Sistema de calidad
ISO 13485:2016
La información de esta página es válida y está actualizada en febrero de 2017. Las disposiciones legislativas y reglamentarias están sujetas a cambios y actualizaciones por parte de las Autoridades Reguladoras del Estado al que se refieren. Dicho esto, el redactor declina toda responsabilidad con respecto a cualquier falta de actualidad y/o exactitud de la información que haya podido producirse al mismo tiempo o después de la publicación de esta página. Disclaimer
Todos los Dispositivos Médicos están sujetos a la registración.
Los Fabricante de Dispositivos Médicos y de Diagnóstico In-Vitro, no residentes en el país que desean entrar en el territorio Iraní, deberan designar un representante responsable del proceso de registro y la presentación de la documentación al Central Office for Medical Equipment.
Solicitante
Representante Local Autorizado.
Idioma para la documentación y etiqueta
La documentación y el etiquetado deberán ser traducidos en persa.
