Autoridad Reguladora
Food, Medicine and Healthcare Administration and Control Authority of Ethiopia (FMHACA).
Clasificación
I, II, III, IV
La información de esta página es válida y está actualizada en mayo de 2017. Las disposiciones legislativas y reglamentarias están sujetas a cambios y actualizaciones por parte de las Autoridades Reguladoras del Estado al que se refieren. Dicho esto, el redactor declina toda responsabilidad con respecto a cualquier falta de actualidad y/o exactitud de la información que haya podido producirse al mismo tiempo o después de la publicación de esta página. Disclaimer
Todos los Dispositivos Médicos están sujetos a registro.
El Fabricante extranjero que desea comercializar Dispositivos Médicos en Etiopía debe designar a un representante local responsable de presentar al FMHACA los documentos necesarios para el procedimiento de registro.
Solicitante
Representante Local Autorizado.
Tiempo y costo
De 1 a 6 meses.
Validez
4 años
Idioma para la documentación y etiqueta
La documentación y la etiqueta deberán ser presentadas en inglés o en amhárico.
Información útil
Se prevé un procedimiento de registro simplificado para los Dispositivos Médicos ya registrados en EEUU, Canadá, Europa, Japón, Australia.
