El Parlamento europeo, con la publicación del Reglamento (UE) 2022/12, ha modificado los periodos transitorios inicialmente previstos en el artículo 110 [...]
La disposición de fin de venta (art. 110 apdo. 4 IVDR) tiene por objeto limitar el tiempo durante el cual los [...]
La mayoría de las veces, los dispositivos de Clase A se pueden autocertificar, a menos que se vendan estériles. En cambio, [...]
Los Fabricantes de dispositivos médico-diagnósticos in vitro deben afrontar importantes novedades previstas en la Regulación sobre los Dispositivos Médico-Diagnósticos in Vitro [...]
Cuando finalice el periodo de transición, todos los IVD que se quieren comercializar en la Unión Europea deberán cumplir los requisitos [...]
Los Fabricantes de productos sanitarios para diagnóstico in vitro disponen, según de las clases de riesgo, de los periodos de transición [...]
El Reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro IVDR (UE) 2017/746 regula la comercialización, la puesta a disposición y la [...]
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