Durante la consulta que finalizó el 23 de noviembre, la MHRA presentó propuestas de modificación por las tasas de registro obligatorio de Dispositivos Médicos que se aplicarían a partir del 1 de abril de 2023.
Se propusieron tres ajustes, que se detallan a continuación:
- Aumento del 10% de la indexación de las tasas obligatorias de la Agencia. La indexación está vinculada a los costes de personal incrementados en un 10% desde la última revisión de tasas en 2016. La lista de tasas propuesta, que refleja el aumento del 10% en la indexación, figura en el Anexo B – MHRA statutory fee proposals (Cuadro 1);
- aumento adicional de 61 tasas por servicios que requieren recuperación de costes. El incremento de cada tasa varía en función del coste de la actividad, las tareas y la carga de trabajo necesarias para prestar el servicio. La lista de tasas afectadas por este aumento basado en los costes figura en el Anexo B – MHRA statutory fee proposals (Cuadro 2);
- Introducción de 22 nuevas tasas para garantizar que la Agencia recupere adecuadamente los costes de la actividad reguladora en todos sus servicios, en línea con los principios del HM Treasury sobre la gestión del dinero público, tras los últimos cambios de tasas en 2016/2017 para Medicamentos y 2017/2018 para Dispositivos Médicos. Las tarifas de estos servicios se revisarán durante los próximos 12 meses y, en caso necesario, se ajustarán en abril de 2024 para garantizar que se aproximen lo más posible a la recuperación de costes. La lista de las 22 nuevas tasas propuestas figura en el Anexo B – MHRA statutory fee proposals (Cuadro 3).
Está previsto que las tasas entren en vigor en abril de 2023 y la recuperación de costes se supervisará durante el primer año tras su aplicación para garantizar que las nuevas tasas cubren los costes reales.
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