Desde el 26 de mayo de 2021, con la entrada en vigor del nuevo Reglamento para Dispositivos Médicos de la UE MDR 2017/745 y al no haber alcanzado un acuerdo institucional, Suiza se ha convertido oficialmente en un tercer país de la UE. El acuerdo institucional entre Suiza y UE no se ha alcanzado porque no se actualizó el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM), que constituye uno de los requisitos previos esenciales para el comercio de productos sin barreras. De hecho, todos los Fabricantes de la Unión europea no pueden comercializar fácilmente sus productos en el mercado suizo tal como fue hasta el 26 de mayo 2021. Aunque ha habido negociaciones con la UE para los productos que ya están en el mercado, hasta la fecha, Suiza no acepta automáticamente para su propio mercado los certificados caducados o nuevos de los Fabricantes de la UE.

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