Segundo el Artículo 104a de la Ordenanza sobre Dispositivos Médicos (MedDo), han sido establecidos periodos transitorios para la designación de un Representante Autorizado Suizo CH REP segundo la clase de riesgo de los dispositivos.

Los plazos son los siguientes:

  • Antes del 31 de diciembre de 2021 para los dispositivos de clase III, los dispositivos implantables de clase IIb y los dispositivos implantables activos;
  • Antes del 31 de marzo de 2022 para los dispositivos no implantables de clase IIb y los dispositivos de clase IIa;
  • Antes del 31 de julio de 2022 para los dispositivos de clase I.

Mientras que segundo el Articulo 51 párrafo 5, para los sistemas y paquetes de procedimientos, un Representante Autorizado Suizo CH REP debe ser nombrado antes del 31 de julio de 2022.

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