El 31 de octubre de 2017, la Autoridad Reguladora china, CFDA, actualizó la lista de Dispositivos Médicos exentos de las pruebas in situ.
A través de la Notificación No. 170, se añadieron más dispositivos de Clase II, III y dispositivos de diagnóstico in vitro a la lista previamente publicada, por lo que los requisitos de acceso al mercado chino se hacen menos estrictos.

Los criterios que seguirá la Autoridad para la aprobación de los datos obtenidos de las investigaciones clínicas extranjeras se publicaron el 14 de noviembre de 2017, mediante la directriz “Accepting Medical Devices overseas clinical trial data technical guidelines” actualmente sometida a consulta pública hasta el 13 de diciembre de 2017.

Para más información:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/216087.html
http://www.cmde.org.cn/CL0004/6826.html