El organismo regulador británico (MHRA) ha publicado recientemente la guía «Virtual Manufacturing replaces Own Brand Labelling for medical device manufacturers.»
Esta nueva guía se propone definir los requisitos y las obligaciones del fabricante virtual, o la persona física o jurídica que comercializa los Dispositivos Médicos en nombre propio aunque no siga la fase de diseño y de fabricación del dispositivo.
A partir del 1 de septiembre de 2017 la MHRA considerará los «Fabricantes Virtuales» como fabricantes, sustituyendo definitivamente la figura de Own Brand Labelling (OBL).
El fabricante virtual estará obligado a guardar y mantener la documentación técnica completa de los dispositivos que comercializa en el Reino Unido, además de los acuerdos contractuales con el fabricante de equipos originales (OEM).
Para más información:
https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/604371/Own-Brand-Labelling-toVirtual-Manufacturing-Final.pdf