Con el fin de simplificar y proporcionar un procedimiento de inscripción a la FDA Philippines más fácil, se ha puesto bajo revisión todo el proceso de registro.

De hecho, las Autoridades Reguladoras ya no piden nunca el envío de muestras de quello dispositivos sanitários que los fabricantes quieren registrar en el País.

Esta “exención” procede de la disponibilidad de representaciones gráficas exhaustivas, pues con todos los requisitos tecnico detallados según lo necesario.

Otros cambios resultados por la actualización del proceso de registro son:

– el Fabricante puede añadir/modificar sus Importadores/Distribuidores en el País;

– el Fabricante puede acceder a todas las informaciones relativas a las instalaciones que el Distribuidor tiene que recoger para cumplir con sus obligaciones posventa.

Para más informacione: http://www.fda.gov.ph/233-list-of-laboratories-recognized-by-the-fda/medical-device-registration-requirements