En el més de Septiembre, Health Canada expresó a traves de la “Notice: Intent to Reclassify Disinfectants and Sterilants for Use on Medical Devices” su interés en recalificar los productos desinfectantes y los para la esterilizazión, además de soluciones fisiológicas para lentillas, de fármacos a dispositívos médicos.
Este cambio tiene el fin de adaptar la clasificación canadiense a la establecida por las legislaciones de otros Países en los que los productos antedichos ya están sometidos al reglamento para los Dispositivos Médicos.
La clase de riesgo reflejará lo ya establecido a nivel internacional.
Hoy en día estos productos están regulados por la reglamentación de medicamientos (Food And Drug Regulations) pero, con la nueva clasificación, se aplicará la Medical Device Regulation.
El 14 de Octubre de 2016 se ha cerrado el plazo de recogída de los comentarios sobre la “Notice” y ahora quedamos a la espera de más instrucciones.
Para más informaciones:
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/md-im/reclass-disinf-notice-class-desinf-avis-eng.php
