A partir del 1 de abril de 2017, Health Canada ha extendido a todos los Dispositivos Médicos de todas las clases la prohibición de presentar las solicitudes en papel. Esto sirve para completar el período transitorio establecido por la “Preparation of Drug Regulatory Activities in the “Non-eCTD Electronic-Only” Format”, publicado en febrero de 2016.
Al interno de la guía se muestra los requisitos de estructura, de contenido y de formato del expediente de registro.
El objetivo de Health Canada es la alineación de su propio sistema de registro con lo que ya ha sido implementado por la FDA (Food and Drug Administration) y la EMA (European Medicines Agency).
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