A partir de junio de 2017, se puede presentar a ANVISA la solicitud de registro para Dispositivos Médicos en formato electrónico o en papel.
De hecho, el mes pasado, ANVISA anuló el periodo de transición establecido por el Decreto RDC 86/2016 en relación con el método de presentación del expediente de registro al Organismo Regulador.
En junio de 2016, se había publicado oficialmente el Decreto RDC 86/2016 que incluía un año de transición antes de la aplicación completa del nuevo sistema de presentación del expediente de registro solo en formato electrónico.
Para más información: http://portal.anvisa.gov.br/en/legislacao#/visualizar/349235
¿Necesita más información sobre el precedimiento de registro en Brasil? Lea «Registrar un Dispositivo Médico en Brasil» http://www.thema-med.com/registrazione-di-un-dispositivo-medico-in-brasile/ o descargue el Libro Blanco «Objetivo: Latinoamérica» http://www.thema-med.com/objective-latin-america/
