En China, con la Ordenanza N° 29 «Medidas de gestión de la retirada de Dispositivos Médicos», a partir del 1 de mayo de 2017 entraron en vigor algunos cambios en la modalidad de retirada de los Dispositivos Médicos.
Los cambios se refieren a la definición de Dispositivo Médico defectuoso mientras que el procedimiento y el calendario de notificación según la gravedad del daño se mantienen inalterados.
El CFDA requiere ahora más información del fabricante de Dispositivos Médicos e IVD que comercializa en China, tal y como se define en los módulos publicados recientemente en el sitio web del organismo competente.
Es importante tener en cuenta que el fabricante extranjero que comercializa en otros países además de China, ahora debe informar al organismo regulatorio chino sobre cualquier actividad de retirada llevada a cabo en otros mercados.

Para más información:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/169345.html