El pasado 11 de enero se aprobó la publicación de la tercera revisión de la nueva ISO 13485:2016 por parte del Comité Técnico ISO/TC 210.
Dentro de finales de marzo se publicará la versión definitiva de la ISO 13485:2016 y a partir de su publicación oficial, se ha planeado el empezar de un periodo de transición de tres años.
Para apoyar y guiar a las empresas en la transición de la adopción de esta nueva norma, se publicará también en breve un manual para proporcionar a los usuarios orientación relevante e interpretación de los requisitos ISO 1348:2016.
Para más informaciones: http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=59752
