Che cos’è il Regolamento per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR)?

Il Regolamento 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro sostituisce la precedente Direttiva dell’Unione Europea sui dispositivi medico-diagnostici in vitro 98/79/CE e regolamenta la classificazione e la commercializzazione degli IVD sul territorio dell’Unione Europea. Il Regolamento entra immediatamente in vigore senza necessità di recepimento esplicito da parte degli Stati membri.

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