Come imposto una strategia regolatoria?

Impostare una strategia regolatoria non è semplice ma è possibile riassumere i passaggi necessari in 3 step principali:

  1. Definire un piano di Regulatory Intelligence, ossia raccogliere preventivamente quanti più dati e informazioni possibili da fonti diverse (linee guida, regolamenti, pareri di esperti) al fine di poter creare uno scenario regolatorio il più possibile esaustivo e realistico.
  2. Redigere un piano di Scientific Advice, cioè tracciare delle conclusioni a seguito dell’attività di regulatory intelligence effettuata e definire le modalità di interazione con le Autorità Regolatorie, delineando le varie alternative e rendendo così possibile a chi deve decidere una scelta ponderata.
  3. Scrivere un Documento di Strategia Regolatoria, che è un riassunto di tutte le attività effettuate.