Posso cambiare il Registration Holder dopo l’ottenimento della Registrazione?

Il Registration Holder, nei paesi in cui è obbligatoriamente richiesto per la registrazione di dispositivi medici presso la relativa autorità competente, è il proprietario della registrazione, pertanto i suoi riferimenti devono essere indicati nell’etichetta del prodotto. Per questo motivo è importante scegliere opportunamente l’Holder della registrazione dei propri dispositivi e la strada vincente è sicuramente quella di non vincolarsi ad un distributore. Dopo l’ottenimento della registrazione, infatti, è possibile trasferire la proprietà della registrazione solamente previa approvazione da parte del Registration Holder “uscente”. Talvolta, a seconda della specifica regolamentazione del paese, è necessario presentare all’autorità competente un accordo scritto tra il precedente Registration Holder e la figura designata a sostituirlo.