Il Basic UDI-DI è un identificativo di livello superiore all’UDI. Serve a raggruppare più dispositivi che condividono la stessa destinazione d’uso, la stessa classe di rischio e caratteristiche fondamentali di progettazione e fabbricazione.

Ecco come si distingue dall’UDI:

• Non compare sull’etichetta o sulla confezione del dispositivo.
• Non è usato per la vendita o la tracciabilità delle singole unità.
• È obbligatorio nella documentazione ufficiale, ad esempio nelle Dichiarazioni di Conformità, nella Documentazione Tecnica e nella sintesi delle Caratteristiche di Sicurezza e Prestazione.
• In EUDAMED, il Basic UDI-DI identifica la famiglia di dispositivi e rappresenta il punto di partenza per consultare tutte le informazioni regolatorie che la riguardano.