Dal 26 maggio 2021, la Svizzera è diventata a tutti gli effetti un Paese Terzo e i Fabbricanti svizzeri sono trattati come ogni altro Fabbricante extra-UE. Dunque, i Fabbricanti non svizzeri dovranno nominare Rappresentanti Autorizzati Svizzeri e Importatori con sede in Svizzera. In altri termini, i Fabbricanti di Dispositivi Medici con sede al di fuori del territorio svizzero devono nominare lo “Swiss Representative” (detto anche Swiss REP o CH REP) con sede in Svizzera, il cui nome deve essere citato sul prodotto e sull’etichettatura insieme ai potenziali Importatori per la Svizzera.

Scopri i servizi di consulenza strategico-regolatoria Thema

Vuoi rimanere sempre aggiornato sulle principali novità che riguardano l’Accordo Svizzera – Unione Europea nel settore dei Dispositivi Medici?

Compila il form e ricevi periodicamente la nostra Newsletter!