Le scadenze per l’apposizione dell’UDI (Unique Device Identifier) variano in base alle classi di rischio dei Dispositivi Medici.
Per quanto riguarda l’apposizione dell’UDI, l’Articolo 104 dell’Ordinanza relativa ai Dispositivi Medici (ODmed) stabilisce le seguenti scadenze:
- dal 26 maggio 2021 per i dispositivi impiantabili e i dispositivi della classe III;
- dal 26 maggio 2023 per i dispositivi delle classi IIa e IIb;
- dal 26 maggio 2025 per i dispositivi della classe I;
- 2 anni dopo le date indicate alle lettere a-c per la corrispondente classe di dispositivi per i dispositivi riutilizzabili soggetti a direct marking (apposizione sul dispositivo stesso).
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