La Svizzera è considerata
ufficialmente un Paese Terzo per l’Europa a partire dal 26 maggio
2021, in corrispondenza della piena applicazione del Regolamento MDR
(UE) 2017/745 sui Dispositivi Medici e in mancanza di un raggiunto accordo
istituzionale tra la Svizzera e l’Europa. L’accordo sul reciproco
riconoscimento tra Svizzera e UE non è stato rinnovato, in quanto non è stato
aggiornato il Mutual Recognition Agreement (MRA) che è uno dei prerequisiti
necessari per il commercio di prodotti senza barriere.

Di fatto tutti i Fabbricanti UE non possono immettere i propri prodotti sul mercato svizzero così facilmente come è stato fino al 26 maggio 2021.
Anche se ci sono stati dei momenti di negoziazione con l’UE per prodotti già in commercio, la Svizzera ad oggi per il proprio mercato non accetta in modo automatico dai Fabbricanti UE certificati scaduti o nuovi.

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