È in vigore dal 1 marzo 2018 il Regolamento “The Administration Regulation for Online Medical Device Sales”, che chiarisce gli obblighi e le responsabilità legali del fabbricante e del distributore on line attivi nella Repubblica Popolare Cinese.
Fra i numerosi adempimenti inseriti, sarà d’ora in poi necessario prevedere all’interno della piattaforma digitale un sistema di registrazione, verifica e monitoraggio delle attività di vendita on line di Dispositivi Medici.
Con questo Regolamento, lo CFDA intende definire meglio gli scopi e i limiti legali delle imprese attive nel commercio digitale, al fine di garantire agli acquirenti maggiore sicurezza e qualità dei prodotti disponibili in rete.
Tra le sezioni che definiscono infatti gli obblighi dei fabbricanti e dell’Autorità Regolatoria, trovano spazio anche le eventuali sanzioni e responsabilità penali in caso di violazioni, truffe o vendite in network illegali.
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