Pubblicato il 26 maggio 2017, il Regolamento (UE) 2017/745 sui Dispositivi Medici diventerà effettivo il 26 maggio 2020.
Con riguardo ai certificati CE:
- Dal 26 novembre 2017: gli Organismi Notificati possono procedere all’accreditamento per poter rilasciare certificati CE secondo il Regolamento (UE) 2017/745.
- Da fine giugno 2018: gli Organismi Notificati potranno accettare le richieste di certificazione in conformità al Regolamento (UE) 2017/745.
- Dal 26 maggio 2024: qualsiasi certificato emesso secondo le precedenti Direttive (MDD e AIMDD) non sarà più considerato valido.
- 26 maggio 2025: tutti i dispositivi con marcatura CE conformi alle precedenti Direttive non potranno più essere commercializzati in Europa, ma dovranno essere adeguati al Regolamento (UE) 2017/745.
