Per rinnovare i certificati di registrazione del prodotto e le licenze di importazione attualmente in essere, c’è tempo solo fino al 31 luglio 2018.
A partire dal 1 gennaio 2018, infatti, è in vigore il nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici e IVD pubblicato dall’Autorità Regolatoria Indiana nel corso dell’anno passato.
SUGAM, il sistema di registrazione online, è già stato aggiornato secondo le nuove disposizioni legislative.
Le richieste di registrazione pendenti inoltrate in accordo col precedente “Drugs and Cosmetics Act” sono state cancellate dal sistema e dovranno pertanto essere rinnovate in conformità col nuovo Regolamento.
Per maggiori informazioni:
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/Medical%20Device%20Rule%20gsr78E.pdf
