Il 10 ottobre 2017 CFDA ha pubblicato la proposta di legge “Review and approval system reform and support drug and medical device innovation”.
Con l’approvazione di questa proposta di legge, i fabbricanti interessati all’immissione nel mercato cinese dei propri Dispositivi Medici potranno allegare alla propria richiesta di registrazione i dati provenienti dall’indagine clinica effettuata nel proprio paese di origine.
In questo modo, si potrà agevolare il processo di registrazione presso il CFDA da parte dei Fabbricanti esteri velocizzando quindi la circolazione in territorio cinese di Dispositivi Medici innovativi.
Per maggiori informazioni:
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/178430.html