È stata recentemente pubblicata dalle Associazioni inglesi del settore Dispositivi Medici e IVD una lettera diretta a chi si sta impegnando nella negoziazione Brexit.

 

L’intento della lettera è evidenziare la necessità di una legislazione comune tra Unione Europea e Regno Unito in ambito medicale.

 

Sono quindi specificati alcuni fattori che i negoziatori dovranno tenere in considerazione per garantire stabilità normativa. Ad esempio, si richiedono la completa implementazione nel Regno Unito dei Nuovi Regolamenti Europei (MDR 745/2017 e IVDR 746/2017) e il riconoscimento degli Organismi Notificati Inglesi come Organismi Notificati Europei da parte delle Autorità Competenti.

 

Per maggiori informazioni:

http://www.medtecheurope.org/sites/default/files/resource_items/files/Joint%20Medical%20Technology%20Associations%20Brexit%20Letter.pdf