La Chinese Food and Drug Adinistration (CFDA) ha reso pubblica la bozza di un nuovo Regolamento che entrerà in vigore a partire da gennaio 2018.

Secondo tale Regolamento i fabbricanti stranieri di Dispositivi Medici che intendono registrare i propri prodotti in Cina dovranno fornire le informazioni e i dettagli di contatto aziendali in cinese semplificato.

I tempi di adeguamento al nuovo Regolamento sono fissati entro il 31 dicembre 2018 per tutti i fabbricanti di Dispositivi Medici che abbiano già ottenuto un certificato di registrazione presso CFDA.

Si è appena conclusa la fase di pubblica consultazione per cui attendiamo presto la pubblicazione ufficiale da parte dell’Autorità.

 

Per maggiori informazioni: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/175821.html