Il processo di registrazione dei Dispositivi Medici presso FDA Philippines è in corso di aggiornamento, al fine di semplificare e rendere più agevoli le procedure di riferimento.

Già in vigore è la possibilità di non inviare più all’Autorità Regolatoria campioni dei dispositivi oggetto di registrazione.  Tale possibilità dipende dalla disponibilità di rappresentazioni grafiche adeguate, che comprendano anche le specifiche tecniche di prodotto e che siano considerate sufficientemente descrittive da parte di FDA Philippines.

Tra le modifiche già operative si possono citare:

– la possibilità per il Fabbricante di aggiungere o cambiare Importatori/Distributori in loco;

– l’accesso alle informazioni di istallazione presso il Distributore raccolte per adempiere agli obblighi post-market.

 

Per maggiori informazioni: http://www.fda.gov.ph/233-list-of-laboratories-recognized-by-the-fda/medical-device-registration-requirements
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