A partire da giugno 2017, è di nuovo possibile inoltrare ad ANVISA la richiesta di registrazione di Dispositivi Medici sia in formato elettronico che cartaceo.
Infatti, lo scorso mese, ANVISA ha annullato il periodo di transizione stabilito dal Decreto RDC 86/2016 inerente la modalità di presentazione del dossier di registrazione presso l’Autorità Regolatoria.
A giugno 2016, era stato pubblicato ufficialmente il Decreto RDC 86/2016 che prevedeva 1 anno di transizione prima della completa implementazione del nuovo sistema di presentazione del dossier di registrazione solo in formato elettronico e non più cartaceo.
Per maggiori informazioni: http://portal.anvisa.gov.br/en/legislacao#/visualizar/349235
Vuoi sapere di più sulla procedura di registrazione in Brasile? Leggi “Registrazione di un dispositivo medico in Brasile“ http://www.thema-med.com/registrazione-di-un-dispositivo-medico-in-brasile/ oppure scarica il White Paper “Obiettivo: America Latina“ http://www.thema-med.com/objective-latin-america/
