In caso il fabbricante di un dispositivo abbia sede fuori dall’Unione Europea è necessario nominare, tramite un mandato scritto, un Mandatario. Il Mandatario deve essere un soggetto fisico o giuridico con sede in uno dei Paesi dell’Unione Europea, che rappresenterà il fabbricante estero nei confronti delle Autorità competenti Europee. Nome e indirizzo del Mandatario dovranno essere riportati nell’etichettatura del dispositivo.