Durante la sessione ordinaria dello scorso febbraio 2016 e tramite l’Atto n.1, il colombiano Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ha elevato gli schermi medicali a Dispositivi Medici di classe IIa, definendo altresì la necessità di applicare la procedura pre-market relativa per la commercializzazione dei prodotti sul territorio.

Coloro che abbiano già in commercio in territorio colombiano questa tipologia di dispositivo, avranno un periodo transitorio di 6 mesi per adeguarsi ai nuovi requisiti.

Per maggiori informazioni:

https://www.invima.gov.co/images/pdf/salas-especializadas/dispositivos_medicos_y_productos_varios/2016/ACTA_SALA_FEBRERO_2016.pdf

https://www.invima.gov.co/index.php