Ad oggi privo di una vera procedura di registrazione, se non volontaria, il Governo di Hong Kong si è prefissato di regolamentare l’immissione in commercio dei Dispositivi Medici all’interno del proprio mercato tramite apposito sistema entro il 2016.

L’Autorità responsabile di tale regolamentazione e della sua implementazione sarà il Ministero della Salute di Hong Kong.
A supporto si prevedono:
– la creazione di un nuovo sistema di sicurezza pre-market;
– la formazione di Conformity Assessment Bodies (CABs) e
– l’organizzazione di un sistema di sorveglianza post-market.

Per maggiori informazioni: http://www.mdco.gov.hk/english/faq/faq.html#gen02